技术文件：新的欧盟玩具指令要求

DOC110401

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技术文件：新的欧盟玩具指令要求

2009年6月30日，欧盟2009/48/EC玩具安全指令在欧盟官方杂志上发布。新的玩具安全指令对技术文件做了新的要求。此指令的规定将在2011年7月20日正式生效。对化学的部分的要求增加了一个过渡期并将在2013年7月20正式实施。

技术文件必须包含所有资料来保证玩具投放EU市场符合新的玩具安全指令的要求，玩具制造商必须能提供下面的资料：

设计及加工的详细描述，包括组件及所用材料列表及所使用的化学物质的安全数据表，从化学品供货商处获得
相关执行安全评估的文件
符合性评估程序覆行的描述
EC符合性声明的复印件
生产及储存的地址
测试报告
制造商提交给通報机构的档案副本，如果有的话
如适用：EC型式检验证书的复印件
所有档案或技术文件需要保存10年
制造商负责草拟技术文件，进口商和分销商必须确保技术文件一旦被市场监管机构要求时，可以提供到
技术文件必须用欧盟官方语言来草拟

设计和制造详细的内容：

内容应包括具体的玩具的描述，包括所有玩具部份和配件，清晰和详细的彩图，设计、制造图和方案图等，和详细的加工制造程序。

附加重要的信息：

玩具的使用目的
玩具有意愿的适用年龄
玩具中的组件及所用材料列表及所使用的化学物质的安全数据表，从化学品供货商处获得
安全评估：制造商应执行对玩具在化学、物理、机械、电气、可燃性、卫生和放射性等方面的可能潜在的危害进行分析，并对玩具在以上危害下的潜在危险性进行评估。使玩具的风险最小化。如果EC型式检验是必要的话，此评估将帮助制造商去识别必须使用的协调性标准

产品符合性评估

有两种方法：

1. 自评：

使用协调性标准作为玩具全方位的安全评估
根据决议768/2008/EC附件II的模式A来做内部产品的控制

2. 第三方机构验证：

经由一家通报机构做EC型式检验
欧盟决议768/2008/EC附录II和模式B和C进行

EC合格申明

1. 编号…（玩具的唯一识别号）
2. 制造商或其授权代表的名称及地址
3. 由制造商对该合格声明负唯一之责
4. 声明对象（玩具可追溯性识别），包括一张足够清晰、可识别该玩具的彩色照片
5. 在第4点的描述的声明对象应当符合相关欧盟协调法规
6. 所使用的对相关协调标准的索引，或是对与合格声明相关的规范的索引
7. 如适用：通报机构（名称，编号），执行的评估，涉及到的内容，并颁发证书
8．附加信息

代表签署：（职位和发行日期）（名称，功能）（签署）

欧盟型式检测要求符合下面的事实方才进行

协调性标准不存在时
没有或仅仅有一部份协调性标准适用于制造商时
一个或更多个协调标准限制被颁发时
制造商考虑玩具要求的材质、设计、结构或使用目的要求第三方验证时

備注：

经济体的责任

	制造商	授权代表	进口商	经销商
起草技术档	是
保存技术档	投放市场后 10 年	投放市场后 10 年
可行性技术文件			投放市场后 10 年	根据合理要求
起草符合性檔	是	是
保存符合性檔	投放市场后 10 年	投放市场后 10 年	投放市场后 10 年	根据合理要求
地址	是		是
识别标识	是
CE 标识	是

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